• L’étude de phase 1 sur RLS-1496, premier essai clinique chez l’être humain portant sur un modulateur de la GPX4 (glutathion peroxydase 4 sélective), a atteint son critère d’évaluation principal et également démontré une corrélation statistiquement significative entre l’interaction avec la cible et l’amélioration clinique du psoriasis et de la dermatite atopique

• RLS-1496 est un mécanisme pionnier qui modifie la maladie en ciblant les cellules sénescentes pathologiques responsables de l’inflammation et des maladies dégénératives chroniques liées au vieillissement

• RLS-1496 fait également l’objet d’une seconde étude de phase 1b/2a portant sur la kératose actinique (lésions cutanées précancéreuses), en cours aux États-Unis, qui devrait s’achever dans le courant de l’année

• Le Dr Frederick Beddingfield III, PDG de Rubedo, MD, PhD, FAAD, animera une table ronde sur la sénescence et la peau lors du Dermatology Innovation Forum (DIF), dans le cadre du congrès annuel de l’American Academy of Dermatology (AAD), le jeudi 26 mars à 13 h 5, heure des Rocheuses, à Denver

• Une présentation orale des données a également été approuvée pour le congrès annuel de la Society for Investigative Dermatology (SID), qui se tiendra du 13 au 16 mai 2026 à Chicago

SAN FRANCISCO–(BUSINESS WIRE)– 

Rubedo Life Sciences annonce les résultats préliminaires positifs de l’essai clinique de phase 1 portant sur son candidat-médicament principal, RLS-1496, mené auprès de patients atteints de psoriasis en plaques, de dermatite atopique ou présentant des signes de vieillissement cutané

Rubedo Life Sciences, Inc. (Rubedo), une société de biotechnologie alimentée par l’intelligence artificielle et opérant au stade clinique, spécialisée dans la découverte et le développement rapide de médicaments de rajeunissement cellulaire sélectif ciblant les cellules vieillissantes, a annoncé aujourd’hui les résultats préliminaires d’un essai clinique monocentrique, à doses croissantes, randomisé, en double aveugle et contrôlé par véhicule, mené auprès de patients atteints de psoriasis en plaques, de dermatite atopique ou de vieillissement cutané (photovieillissement). L’essai clinique de phase 1 récemment achevé, réalisé dans l’Union européenne, visait à évaluer l’innocuité, la tolérabilité, les effets cliniques, la biodisponibilité plasmatique et la pharmacodynamique de RLS-1496, un médicament à usage topique qui est le tout premier modulateur de la GPX4 (glutathion peroxydase 4 sélective) à faire l’objet d’essais chez l’être humain. Il est également le premier à cibler spécifiquement le rajeunissement cellulaire, un domaine qui suscite un vif intérêt au sein de la communauté scientifique en tant que nouvelle voie thérapeutique. L’étude a atteint son critère d’évaluation principal, RLS-1496 montrant également de premiers signes d’efficacité.

Résultats préliminaires de l’essai

• RLS-1496 a été bien toléré ; aucun effet indésirable grave n’a été observé et aucun patient n’a dû interrompre le traitement en raison d’effets indésirables ou de problèmes de tolérabilité au cours de l’étude de quatre semaines
• Chez les patients atteints de psoriasis :
  • Une relation dose-effet claire a été observée au cours de l’essai (0,1 %, 0,5 % et 1,0 %) ; toutes les posologies ont été bien tolérées, de sorte que seule la dose de 1,0 % sera évaluée à l’avenir
  • L’interaction entre RLS-1496 et la cible GPX4 a été fonction de la dose
  • Une réduction globale du nombre de cellules sénescentes a été observée avec RLS-1496 dans les cohortes ayant reçu des doses moyennes et élevées
  • Chez certains sujets traités par RLS-1496, on a observé une diminution du nombre de cellules sénescentes, associée à une baisse des cytokines inflammatoires telles que l’IL-19 et la S100A7 ; cette diminution n’a pas été observée dans la cohorte ayant reçu le véhicule
  • Une réduction moyenne de 20 % de l’épaisseur de l’épiderme a été observée lors de l’examen histologique chez les sujets ayant reçu RLS-1496 pendant un mois
  • Une corrélation statistiquement significative a été constatée entre l’interaction avec la cible et l’amélioration de la gravité clinique du psoriasis
• Chez les patients atteints de dermatite atopique :
  • Des taux encore plus élevés d’interaction avec la cible et d’amélioration clinique significative ont été observés chez les patients atteints de dermatite atopique traités par RLS-1496
  • Après un mois de traitement, 25 % des sujets sous RLS-1496 présentaient une variation d’au moins 4 points de leur prurit (ou démangeaisons) sur l’échelle d’évaluation numérique (Numeric Rating Scale, NRS) ; aucun sujet sous véhicule n’a présenté de variation d’au moins 4 points sur la NRS
• Les premières données obtenues auprès des personnes souffrant de photovieillissement montrent que :
  • L’interaction avec la cible est fonction de la dose sur une peau photovieillie non lésée
  • L’histologie, la protéomique et la transcriptomique spatiale indiquent que l’expression des gènes et des protéines du collagène augmente avec le temps sous l’effet des traitements ; la transcriptomique spatiale met notamment en évidence un effet au niveau des fibroblastes dermiques
  • La transcriptomique spatiale suggère que les phénotypes sécrétoires associés à la sénescence (SASP) et les biomarqueurs inflammatoires diminuent au fil du temps au sein des kératinocytes sous l’effet des traitements

« Nous sommes ravis des résultats positifs en termes d’innocuité et de tolérabilité obtenus lors de cet essai. Les résultats préliminaires supplémentaires ont dépassé nos espérances et se sont montrés très prometteurs et cliniquement significatifs pour de nombreux paramètres, notamment les évaluations histologiques, cellulaires et des biomarqueurs, ainsi que les évaluations cliniques dans le cadre du psoriasis, de la dermatite atopique et du photovieillissement », a déclaré Frederick Beddingfield, III, MD, PhD, FAAD, PDG de Rubedo. « Il est rare d’observer de tels effets cliniques dans une étude dermatologique de phase 1, compte tenu de la durée limitée de l’étude et de la taille réduite de l’échantillon. Nous croyons donc vraiment au potentiel de ce traitement, au vu des changements cliniques et des modifications des biomarqueurs que nous avons déjà observés. »

Le Dr Beddingfield présentera un aperçu de ces résultats lors d’une table ronde qu’il animera sur le thème de la sénescence et de la peau, dans le cadre du Dermatology Innovation Forum (DIF) organisé à l’occasion du congrès annuel de l’American Academy of Dermatology, le jeudi 26 mars à 13 h 5, heure des Rocheuses, à Denver. D’autres résultats issus de cet essai seront également présentés lors d’une communication orale au congrès annuel de la Society for Investigative Dermatology (SID), qui se tiendra du 13 au 16 mai 2026 à Chicago.

RLS-1496 fait également l’objet d’une seconde étude de phase 1b/2a portant sur la kératose actinique (lésions cutanées précancéreuses), en cours aux États-Unis, et devant s’achever dans le courant de l’année. Dans les deux essais, tous les participants ont reçu un traitement à base de RLS-1496 sur leur peau présentant des signes de photovieillissement, en plus du traitement appliqué sur les lésions cutanées liées à leur affection médicale. Rubedo espère ainsi obtenir, grâce à ces essais, un vaste ensemble de données sur le traitement du vieillissement cutané, à partir d’environ 70 participants.

Marco Quarta, PhD, directeur scientifique et fondateur de Rubedo, a déclaré : « Il s’agit de l’un des premiers essais cliniques à évaluer de manière exhaustive un médicament sénothérapeutique ciblant les cellules pathologiques liées au vieillissement et régénérant les cellules saines. C’est également le premier essai clinique portant sur un modulateur de la GPX4 mené chez l’être humain. Ces résultats préliminaires montrent que le médicament agit selon le mécanisme prévu et même mieux que ce à quoi on pouvait s’attendre cliniquement dans le contexte d’un essai de quatre semaines. Nous attendons avec impatience les résultats complets de cet essai, ainsi que ceux de l’essai en cours sur la kératose actinique. »

À propos de RLS-1496 et de la modulation de GPX4

Le principal candidat-médicament de Rubedo, RLS-1496, en cours de développement pour une administration topique et orale, est un modulateur sélectif de la GPX4, susceptible de devenir le premier de sa catégorie et d’avoir un effet modificateur sur diverses maladies. Il cible les cellules sénescentes pathologiques dites « zombies » qui sont à l’origine de maladies dégénératives chroniques et d’affections associées aux processus de vieillissement biologique. Celles-ci incluent les maladies et inflammatoires et immunitaires (I&I), les affections dermatologiques et le vieillissement cutané, le syndrome métabolique (obésité, diabète, fibrose hépatique), la sarcopénie et les maladies neurodégénératives.

Dans certaines cellules pathologiques, le vieillissement est associé à un déséquilibre de la GPX4. La modulation de la GPX4 rend les cellules sensibles à la ferroptose, un type de mort cellulaire programmée qui est considéré comme le talon d’Achille des cellules sénescentes. En modulant la GPX4 dans les cellules sénescentes « zombies » sensibles à la ferroptose, RLS-1496 pourrait éliminer ces cellules non seulement pour combattre la maladie, mais aussi pour permettre aux cellules saines de fonctionner correctement et restaurer l’homéostasie tissulaire. Outre son action sénolytique ciblée, qui consiste à déclencher une ferroptose sélective au sein des cellules sénescentes pathologiques, RLS-1496 pourrait également agir comme un modulateur réparateur induisant une « réinitialisation de type redox » vitale dans les cellules voisines soumises à un stress, éliminant ainsi efficacement la source de l’inflammation chronique tout en rétablissant activement l’homéostasie des tissus sains.

RLS-1496 s’appuie sur ALEMBIC™, la plateforme exclusive de découverte de médicaments alimentée par l’IA développée par Rubedo. Celle-ci permet d’identifier des cibles au sein des cellules sénescentes pathologiques et de mettre au point des traitements sélectifs favorisant leur rajeunissement cellulaire.

À propos de Rubedo Life Sciences

Rubedo Life Sciences est une société de biotechnologie de stade clinique qui développe un portefeuille étendu de médicaments innovants de rajeunissement cellulaire sélectif ciblant les cellules vieillissantes à l’origine de maladies chroniques liées à l’âge. Notre plateforme propriétaire de découverte de médicaments, ALEMBIC™, fondée sur l’intelligence artificielle, permet de concevoir de nouvelles petites molécules, premières de leur catégorie, capables de cibler de manière sélective les cellules pathologiques et sénescentes impliquées dans la progression de nombreuses pathologies pulmonaires, dermatologiques, oncologiques, neurodégénératives, fibrotiques, ainsi que d’autres troubles chroniques. Notre candidat-médicament principal, RLS-1496, un modulateur de la GPX4, susceptible de devenir le premier de sa catégorie grâce à ses propriétés de modification de l’évolution des maladies, fait actuellement l’objet d’essais cliniques de phase 1. L’équipe dirigeante de Rubedo réunit des chefs de file du secteur ainsi que des pionniers dans les domaines de la chimie, de l’intelligence artificielle, de la science de la longévité et des sciences de la vie. Forts d’une expertise reconnue en développement et en commercialisation de médicaments, ils ont acquis leur expérience au sein de grandes entreprises pharmaceutiques et de biotechnologie. La société a son siège à Sunnyvale, en Californie (États-Unis), et dispose de bureaux à Milan, en Italie. Pour en savoir plus, rendez-vous sur www.rubedolife.com.

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