DUBLIN–(BUSINESS WIRE)–Mainstay Medical Holdings plc a annoncé aujourd’hui que Blue Cross Blue Shield of North Dakota a établi une couverture favorable pour la thérapie ReActiv8 Restorative Neurostimulation^TM de la société pour le traitement des douleurs lombaires chroniques réfractaires. Cette politique est entrée en vigueur en janvier 2026 et précise que ReActiv8 est la seule thérapie considérée comme médicalement nécessaire par la police lorsque les conditions de couverture sont remplies.

« Nous sommes ravis qu’un autre payeur Blue Cross Blue Shield se soit joint à Anthem pour mettre ReActiv8 à la disposition de patients soigneusement sélectionnés après avoir examiné l’ensemble des preuves cliniques que nous avons accumulées » , déclare Jason Hannon, directeur général de Mainstay Medical. « Les patients souffrant de lombalgies chroniques réfractaires recherchent désespérément des solutions durables, et ReActiv8 s’est révélé être une solution sûre et efficace grâce à six études cliniques menées auprès de 633 patients traités et 1 950 années-patients de suivi, dont deux études cliniques multicentriques randomisées et contrôlées. Nous sommes impatients de discuter de nos données avec d’autres grands régimes d’assurance maladie dans le but d’obtenir une couverture supplémentaire pour ReActiv8. »

Conformément à sa politique, Blue Cross Blue Shield of North Dakota considère que ReActiv8 est médicalement nécessaire pour le traitement des douleurs lombaires chroniques lorsqu’un certain nombre de critères cliniques sont remplis. Il s’agit notamment d’un diagnostic de dysfonctionnement du muscle multifidus lombaire et de critères de sélection des patients conformes aux directives d’approbation de la FDA et aux protocoles d’essais cliniques de Mainstay.

À propos de ReActiv8®

ReActiv8 est un dispositif médical implantable conçu pour traiter les adultes souffrant de lombalgie chronique incurable associée à un dysfonctionnement du muscle multifide pouvant être diagnostiqué par imagerie ou par des tests physiologiques. Les candidats à l’utilisation de ReActiv8 sont des patients atteints d’un dysfonctionnement du muscle multifide chez qui d’autres types de traitements ont échoué (notamment les analgésiques et la physiothérapie) et pour qui la chirurgie rachidienne n’est pas recommandée. ReActiv8 a obtenu des autorisations réglementaires dans plusieurs zones géographiques et est disponible dans l’Espace économique européen, en Australie, au Royaume-Uni et aux États-Unis.

À propos de Mainstay Medical

Mainstay Medical est une société de dispositifs médicaux axée sur la mise sur le marché de son système implantable innovant Restorative Neurostimulation^TM , ReActiv8^® , pour les personnes atteintes de CLBP mécanique invalidante. Mainstay Medical a son siège social à Dublin, en Irlande, et possède des filiales en Irlande, aux États-Unis, en Australie, en Allemagne et aux Pays-Bas.

Pour plus de détails : www.mainstaymedical.com.

Déclarations prévisionnelles

Toutes les déclarations contenues dans cette annonce, autres que les déclarations de faits historiques, sont ou peuvent être considérées comme des déclarations prospectives. Ces déclarations prospectives peuvent inclure, sans s’y limiter, des déclarations concernant les intentions, les convictions ou les attentes actuelles de la société concernant, entre autres, la couverture du payeur de la société et sa capacité à accéder aux patients et aux médecins pour ReActiv8, ses études et résultats de recherche, ses efforts et performances commerciaux, sa situation financière, ses stratégies de financement, la conception et le développement de produits, les demandes et approbations réglementaires et les modalités de remboursement.

Les déclarations prospectives comportent des risques et des incertitudes et ne sont pas des garanties de performance future. Les résultats réels peuvent différer considérablement de ceux décrits dans les déclarations prospectives ou suggérés par celles-ci. Un certain nombre de facteurs pourraient faire en sorte que les résultats et les évolutions diffèrent sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus par les déclarations prospectives contenues dans le présent document, y compris, sans s’y limiter, les risques et les incertitudes inclus dans le rapport annuel de la société pour l’exercice clos le 31 décembre 2024, qui doit être lu conjointement avec les informations publiées par la société (disponibles sur le site web de la société, www.mainstaymedical.com). Les déclarations prospectives des présentes ne sont valables qu’à la date de publication.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

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