Linnea obtient la certification CEP pour son isolat de cannabidiol
RIAZZINO, Suisse–(BUSINESS WIRE)–Linnea a le plaisir d’annoncer que son isolat de cannabidiol (CBD) a obtenu le certificat de conformité à la pharmacopée européenne (CEP).
Le CEP atteste que la qualité d’un principe actif pharmaceutique (API) est contrôlée de manière adéquate par les monographies de la pharmacopée européenne, garantissant ainsi sa sécurité, sa qualité et sa conformité pour une utilisation dans les médicaments en Europe.
Délivré par la Direction européenne de la qualité du médicament et des soins de santé (EDQM), le CEP représente une validation indépendante de la cohérence, de la sécurité et de la conformité réglementaire pour le marché européen. Cela simplifie par conséquent le processus d’autorisation de mise sur le marché (AMM) des nouveaux médicaments, car une évaluation détaillée de la substance active par les autorités réglementaires n’est pas nécessaire.
Cette étape importante représente une réalisation significative pour la société et renforce son engagement à fournir des ingrédients cannabinoïdes cohérents et de haute qualité. La certification offre aux clients et aux partenaires une garantie quant à la qualité des produits, la conformité réglementaire et l’expertise en matière de fabrication.
« Cette réussite reflète notre engagement indéfectible en faveur de la qualité, de la transparence et de l’excellence réglementaire », a indiqué Giorgia Tossi, directrice de la qualité – Responsable technique/QP. « Nous sommes reconnaissants à nos équipes dont le dévouement a rendu cette étape possible, ainsi qu’à nos clients qui continuent de nous faire confiance. »
Grâce à cette certification, Linnea renforce sa position de fournisseur de confiance d’ingrédients cannabinoïdes de première qualité et poursuit son chemin vers une conformité mondiale renforcée et un leadership en matière de qualité.
À PROPOS DE LINNEA
Fondée en 1982, Linnea est un fabricant suisse d’ingrédients actifs botaniques de qualité supérieure destinés aux industries pharmaceutique, nutraceutique et cosmétique. Opérant à partir d’une installation certifiée GMP, la société est également un leader dans le domaine des cannabinoïdes médicaux, appliquant une approche pharmaceutique au développement des cannabinoïdes. Au service de plus de 300 clients dans plus de 50 pays, Linnea combine son expertise réglementaire, son excellence scientifique et son soutien personnalisé pour fournir des solutions de haute qualité et conformes aux normes internationales.
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