Le laboratoire Crown Bioscience de San Diego obtient l’accréditation CAP et développe ses capacités cliniques grâce à sa certification CLIA
SAN DIEGO–(BUSINESS WIRE)–Crown Bioscience, une organisation de recherche sous contrat (CRO) internationale et filiale de JSR Life Sciences, a annoncé aujourd’hui que son laboratoire de San Diego a obtenu l’accréditation du College of American Pathologists (CAP). Cette étape importante s’ajoute à la certification CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) obtenue en juillet 2025, renforçant ainsi sa capacité à réaliser des analyses de biomarqueurs de qualité clinique destinées à soutenir les programmes de développement de médicaments réglementés.
L’accréditation CAP fait figure de référence en matière de qualité des laboratoires, tenant compte de normes rigoureuses d’excellence opérationnelle, de compétences techniques et de contrôle qualité. Conjuguée à la certification CLIA (réglementée par les Centers for Medicare & Medicaid Services des États-Unis), cette accréditation confirme la conformité du laboratoire de San Diego aux exigences fédérales relatives aux analyses cliniques sur des échantillons humains et sa capacité à réaliser des analyses de biomarqueurs conformes aux essais cliniques et aux exigences réglementaires.
« L’obtention de l’accréditation CAP, après la certification CLIA, représente une étape importante dans le développement continu de nos capacités mondiales en matière de biomarqueurs », a déclaré Julie Mayer, vice-présidente de la plateforme mondiale de biomarqueurs. « Grâce à ces accréditations obtenues pour notre premier laboratoire aux États-Unis, nous sommes mieux placés pour fournir aux essais cliniques des données fiables de grande qualité et aider nos partenaires à mettre des traitements innovants à la disposition des patients, de manière plus efficace. »
« À mesure que les études passent de la recherche translationnelle à la recherche clinique, les systèmes de qualité et la conformité réglementaire deviennent de plus en plus critiques », a déclaré Maria Radino, vice-présidente de la Qualité et Conformité réglementaire mondiales chez Crown Bioscience. « L’accréditation CAP et la certification CLIA sur notre site témoigne de la robustesse de notre cadre qualité et renforce notre volonté de fournir des données fiables à nos clients tout au long de leur développement clinique. »
Grâce à ces accréditations, le laboratoire de Crown Bioscience à San Diego permet une intégration plus étroite des tests de biomarqueurs dans les workflows précliniques et cliniques. La continuité des données et la conformité aux exigences réglementaires sont ainsi assurées tout au long du développement.
Cette réussite renforce le réseau mondial de laboratoires accrédités et certifiés de Crown Bioscience, et consolide son rôle de partenaire de confiance auprès des entreprises biotechnologiques et pharmaceutiques qui développent des programmes en oncologie et en médecine de précision. Pour plus d’informations sur les services de laboratoire et les certifications de qualité de Crown Bioscience, rendez-vous sur www.crownbio.com.
À propos de Crown Bioscience
Crown Bioscience, société du groupe JSR Life Sciences, est une organisation mondiale de recherche sous contrat (CRO) dédiée à l’accélération de la découverte et du développement de médicaments en oncologie et immuno-oncologie. Nous collaborons avec les acteurs des secteurs biotechnologique et pharmaceutique pour proposer des solutions innovantes et personnalisées, couvrant la recherche préclinique, les plateformes translationnelles et le soutien aux essais cliniques. Forte de la plus vaste collection commerciale de xénogreffes dérivées de patients (PDX) au monde et d’environ 1 000 modèles d’organoïdes tumoraux développés grâce à la technologie Hubrecht Organoid, Crown Bioscience fournit des données uniques sur 35 indications oncologiques. Notre expertise s’étend aux approches in vivo, in vitro, ex vivo et in silico, complétées par une offre de services de laboratoire à la pointe de l’innovation, couvrant l’ensemble du cycle de développement des médicaments. Notre large biobanque de prélèvements liquides et de tissus humains, enrichie de données cliniques, renforce encore notre capacité à faire progresser la recherche en cancérologie. Présente sur trois continents, Crown Bioscience opère à partir de 11 sites de pointe situés aux États-Unis, en Europe et en Asie-Pacifique, tous conformes aux normes les plus strictes du secteur, notamment les accréditations CAP (College of American Pathologists) et ISO. Pour en savoir plus, rendez-vous sur www.crownbio.com.
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