De nouvelles données sur l’étude FLEX en cours soulignent la valeur des données probantes en monde réel pour personnaliser les décisions en matière de chimiothérapie et améliorer les résultats dans le cancer du sein de stade précoce

IRVINE, Californie & AMSTERDAM–(BUSINESS WIRE)–Agendia®, Inc., leader de l’oncologie de précision pour le cancer du sein, annonce aujourd’hui qu’il présentera de nouveaux résultats de l’étude FLEX en monde réel en cours (NCT03053193) lors du congrès 2025 sur le cancer du sein de San Antonio (SABCS), qui se tiendra du 9 au 12 décembre à San Antonio, Texas, États-Unis.

La société présentera cinq posters, produits par des investigateurs d’Agendia et des collaborateurs universitaires indépendants, mettant tous en avant l’impact clinique étendu du profilage génomique MammaPrint^® + BluePrint^® pour optimiser les décisions thérapeutiques et améliorer les résultats pour les patientes et les patients atteints d’un cancer du sein au stade précoce (CSSP) positif aux récepteurs aux hormones, HER2-négatif (HR+/HER2–).

« Nous sommes ravis de partager ces nouveaux résultats de l’étude FLEX, qui porte sur plus de 20 000 participants de 100 centres internationaux. Il s’agit de la cohorte de données probantes du monde réel la plus vaste et diversifiée pour le cancer du sein de stade précoce », se réjouit le docteur William Audeh, M.D., Directeur médical d’Agendia. « Ces résultats mettent en valeur notre engagement à générer des données probantes cliniques solides dans des contextes hors essais cliniques, afin de nous assurer que les résultats peuvent contribuer aux décisions thérapeutiques personnalisées et à la pratique clinique quotidienne. »

La liste complète des abstracts et des présentations de posters est la suivante :

Analyse des résultats actualisés à 3,2 ans du bénéfice d’ACT-T selon le résultat de risque MammaPrint (3.2yr Updated Outcome Analysis of ACT-T Benefit by MammaPrint Risk Result)

SSMI améliorée à 3 ans avec une thérapie par anthracycline pour les patients présentant un cancer du sein de stade précoce avec signature de 70 gènes High 2, Luminal B, HR+HER2– EBC (Improved 3-year IDFS with anthracycline-based therapy for patients with 70-gene signature High 2, Luminal B, HR+HER2– EBC)

Poster n° PS2-07-03 | 10 déc., 17h00–18h30 | Présenté par Joyce O’Shaughnessy

MammaPrint apporte une valeur pronostique plus solide que le grade histologique (MammaPrint Provides Stronger Prognostic Value Than Histologic Grade)

La classification du risque élevé avec signature de 70 gènes apporte une valeur pronostique plus solide que le grade histologique dans le CSSP HR+HER2– (70-gene signature high risk classification provides stronger prognostic value than histologic grade in HR+HER2– EBC)

Poster n° PS5-04-19 | 12 déc., 12h30–14h00 | Présenté par Erin Cobain

Les patients âgés atteints d’un cancer du sein agressif pourraient tirer parti d’une chimiothérapie (Older Patients with Aggressive Breast Cancer May Benefit from Chemotherapy)

Les patients âgés d’au moins 70 ans atteints d’un cancer du sein HR+HER2– avec un MammaPrint de risque élevé tirent parti d’une chimiothérapie (HR+HER2– Patients Aged ≥70 with High Risk MammaPrint Benefit from Chemotherapy)

Poster n° PS3-08-17 | 11 déc. 12h30–14h00 | Présenté par Reshma Mahtani

Comprendre le cancer du sein chez les patients latino-américains en surpoids (Understanding Breast Cancer in Overweight Latin American Patients)

Profils immunitaires et métaboliques distincts chez les patients latino-américains atteints d’un cancer du sein et présentant une obésité (Distinct Immune and Metabolic Profiles in Latin American Breast Cancer Patients with Obesity)

Poster n° PS4-09-09 | 11 déc., 17h00–18h30 | Présenté par Marcela Mazo Canola

Expansion d’une étude portant sur 30 000 patients pour améliorer les résultats dans le cancer du sein (30,000-Patient Study Expanding to Improve Breast Cancer Outcomes)

FLEX : du profilage génomique aux résultats dans le monde réel chez 30 000 patients atteints d’un cancer du sein de stade précoce (FLEX: From Genomic Profiling to Real-World Insights in 30,000 Patients with Early-Stage Breast Cancer)

Poster n° PS5-09-19 | 12 déc., 12h30–14h00 | Présenté par Linsey P. Gold

À propos d’Agendia

Agendia est un leader mondial de l’oncologie de précision axée sur le cancer du sein de stade précoce. Ses tests génomiques, MammaPrint + BluePrint, apportent des informations biologiques essentielles pour contribuer aux décisions thérapeutiques personnalisées pour les patients et leurs équipes soignantes. Présent à Amsterdam et Irvine, Agendia collabore avec des centres universitaires et d’oncologie extrahospitalière dans le monde entier afin de générer des données probantes en monde réel avec l’étude de référence FLEX (NCT03053193), le plus vaste registre du transcriptome complet pour le cancer du sein de stade précoce.

À propos de MammaPrint

MammaPrint est un test génomique validé cliniquement qui analyse l’expression de 70 gènes dans le tissu tumoral du sein, afin de déterminer la probabilité de métastases distantes. En fournissant une stratification du risque en quatre catégories (risque ultra faible, risque faible, risque élevé 1 et risque élevé 2) MammaPrint permet d’orienter la planification de la chimiothérapie et de l’hormonothérapie d’une manière plus personnalisée, en se basant sur les données.

À propos de BluePrint

BluePrint est une analyse de sous-typage moléculaire de 80 gènes qui révèle la biologie sous-jacente à la croissance de la tumeur, pour classifier les tumeurs dans les catégories type luminal, type HER2 ou type basal. En définissant les sous-types intrinsèques au-delà de l’anatomopathologie conventionnelle, BluePrint offre une compréhension biologique plus profonde afin de préciser les décisions thérapeutiques et d’améliorer les résultats cliniques.

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