• L’essai de phase III vise à recruter 420 hommes dans jusqu’à 10 sites cliniques au Canada.
• Le premier patient a été dosé dans le cadre de l’essai clinique de phase III de la Société portant sur TH07.
• TH07 est une thérapie topique sur ordonnance brevetée à triple combinaison, ciblant plusieurs mécanismes impliqués dans la perte de cheveux.
• L’alopécie androgénique affecte des centaines de millions d’hommes à l’échelle mondiale.

MONTRÉAL–(BUSINESS WIRE)–Triple Hair Group Inc. (« Triple Hair » ou la « Société »), une société spécialisée dans le développement de traitements novateurs contre l’alopécie androgénique (calvitie), a annoncé aujourd’hui que le premier patient a été dosé dans le cadre de son essai clinique de phase III au Canada visant à évaluer TH07, le traitement topique sur ordonnance breveté de la Société contre la calvitie.

L’essai clinique de phase III (NCT07435012) est conçu pour évaluer l’innocuité et l’efficacité de TH07 chez des hommes atteints d’alopécie androgénique. TH07 est une formulation topique en vaporisateur sur ordonnance brevetée qui combine trois ingrédients actifs, soit le minoxidil, le finastéride et le latanoprost, dont chacun a démontré sa pertinence pour la biologie de la croissance des cheveux dans le cadre d’utilisations approuvées et dans la littérature scientifique publiée.

Cette étude multicentrique de 24 semaines, randomisée, à double insu et contrôlée par placebo, prévoit recruter 420 participants masculins présentant une alopécie androgénique modérée à modérément avancée dans jusqu’à 10 sites cliniques au Canada. Des renseignements supplémentaires sur l’essai et les critères d’admissibilité sont disponibles à l’adresse suivante : https://triplehair.ca/essais-cliniques.

« L’administration de la première dose au premier patient dans le cadre de notre essai de phase III marque une étape importante pour Triple Hair et l’avancement continu de TH07 », a déclaré Jean-Philippe Gravel, président et chef de la direction de Triple Hair. « L’alopécie androgénique touche des centaines de millions d’hommes dans le monde et demeure associée à d’importants besoins médicaux non comblés, avec peu d’options de traitement efficaces. Nous croyons que l’approche différenciée à mécanismes multiples de TH07 a le potentiel d’offrir une nouvelle option de traitement sur ordonnance pertinente dans un marché vaste et sous-desservi. Nous nous réjouissons de poursuivre le développement du programme et de générer des données cliniques robustes dans le cadre de cette étude pivot. »

« La calvitie demeure l’une des affections dermatologiques les plus courantes chez les hommes », a ajouté le Dr Martin Braun, investigateur médical principal de l’essai de phase III de Triple Hair. « Cette étude devrait fournir des données importantes permettant de déterminer si une thérapie topique à mécanismes multiples comme TH07 peut améliorer les résultats du traitement chez les patients. »

À propos de TH07

TH07 est une thérapie topique sur ordonnance brevetée à triple combinaison regroupant le minoxidil, le finastéride et le latanoprost, trois agents pharmacologiquement actifs ciblant des voies biologiques distinctes impliquées dans l’alopécie androgénique.

Cette thérapie est conçue pour agir sur plusieurs mécanismes associés à la perte de cheveux, notamment :

• la stimulation de l’activité des follicules pileux,
• la réduction de la miniaturisation des follicules induite par les androgènes, et
• la prolongation des cycles de croissance des cheveux.

En intégrant ces mécanismes complémentaires dans une seule formulation topique, TH07 vise à cibler simultanément plusieurs facteurs clés de la perte de cheveux.

TH07 a déjà généré des résultats encourageants lors d’études cliniques antérieures, où 82 % des participants ont observé des résultats positifs, allant d’une repousse capillaire modérée à dense, ce qui soutient la poursuite de son évaluation en phase III.

À propos de Triple Hair

Triple Hair Group Inc. est une société de biotechnologie canadienne spécialisée dans le développement de thérapies novatrices pour le traitement de l’alopécie androgénique, une condition touchant des centaines de millions d’hommes et de femmes à l’échelle mondiale.

Le marché mondial des traitements contre la perte de cheveux était évalué à environ 8,8 milliards de dollars américains en 2023 et devrait dépasser les 16 milliards de dollars américains d’ici 2030, ce qui témoigne d’une demande importante pour des solutions thérapeutiques sûres et efficaces.

TH07, le principal candidat-médicament de Triple Hair, est une thérapie topique sur ordonnance brevetée actuellement en phase III de développement clinique.

Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter le site web de la Société à l’adresse suivante : www.triplehair.ca/investisseurs.

Énoncés prospectifs

Le présent communiqué de presse peut contenir des énoncés prospectifs, lesquels sont assujettis à certains facteurs, notamment des risques et des incertitudes, susceptibles de faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux actuellement prévus par la Société. Ces risques comprennent, entre autres, la possibilité que l’essai clinique de phase III ne soit pas concluant ou que TH07 n’obtienne pas les approbations réglementaires requises. Par conséquent, les événements et les résultats futurs pourraient différer sensiblement de ceux actuellement anticipés par la direction. Les lecteurs sont priés de ne pas accorder une confiance excessive aux énoncés prospectifs.

Contacts

Triple Hair Group

Jean-Philippe Gravel

Président et chef de la direction

investors@triplehair.ca