Mise à jour basée sur les données réelles de l’étude FLEX présentées lors du symposium 2025 sur le cancer du sein à San Antonio

IRVINE, Californie et AMSTERDAM–(BUSINESS WIRE)–Agendia, Inc., leader dans le domaine de l’oncologie de précision pour le cancer du sein, a annoncé aujourd’hui que les directives cliniques mises à jour du NCCN en oncologie¹ (NCCN Guidelines^® ) reconnaissent désormais que MammaPrint^® + BluePrint^® peuvent aider à identifier un sous-groupe de patientes atteintes d’un cancer du sein précoce (EBC) à récepteurs hormonaux positifs et HER2 négatifs (HR+/HER2–) qui sont les plus susceptibles de bénéficier d’une chimiothérapie à base d’anthracycline.

« Je suis ravie que les oncologues disposent enfin d’un moyen d’identifier les patientes atteintes d’un cancer du sein précoce HR+/HER2- qui bénéficieront d’un traitement à base d’anthracycline », déclare Joyce A. O’Shaughnessy, chercheuse principale de l’étude FLEX. « Je pense que les fondements biologiques et les données qui sous-tendent l’observation selon laquelle les patientes atteintes d’un cancer du sein luminal High Risk 2 (selon BluePrint) bénéficient d’un traitement à base d’anthracycline sont très solides. »

Les lignes directrices mises à jour du NCCN sont basées sur une analyse sur trois ans des résultats d’une cohorte de 1 261 patientes atteintes d’un cancer du sein précoce HR+/HER2- issues de l’étude prospective et concrète FLEX (NCT03053193), qui a été présentée par Joyce O’Shaughnessy, et al. lors du symposium 2025 sur le cancer du sein à San Antonio. Les patientes présentant un score de risque MammaPrint élevé 1 ou élevé 2 ont reçu soit un traitement adjuvant à base de taxane et de cyclophosphamide (TC), soit une chimiothérapie à base d’anthracycline et de taxane (AC-T) et ont été suivies pendant une durée médiane de 3,2 ans. Un appariement par score de propension a été effectué afin d’équilibrer les différences d’âge, de taille tumorale et de statut ganglionnaire entre les patientes traitées par TC et celles traitées par AC-T pour les groupes H1 et H2, séparément. L’analyse a révélé que :

• Les patientes présentant des tumeurs MammaPrint High Risk 2 + BluePrint Luminal B sont les plus susceptibles de bénéficier d’un traitement à base d’anthracycline, tandis que celles présentant des tumeurs High Risk 1 + Luminal B n’en ont pas tiré de bénéfice significatif.
  • Les patientes High Risk 2/Luminal B traitées par TC ont présenté une survie sans récidive invasive (IDFS) à trois ans significativement plus faible, à 89,3 %, contre 100 % pour les patientes traitées par AC-T, avec un bénéfice absolu de 10,7 %.
  • En revanche, aucune différence significative n’a été observée en termes de survie sans récidive invasive à trois ans entre le traitement par AC-T (95,6 %) et celui par TC (94,6 %) chez les patientes High Risk 1, ce qui suggère que ces patientes ne tirent pas de bénéfice significatif de l’ajout d’anthracyclines.

Les schémas de chimiothérapie à base d’anthracyclines sont considérés comme l’un des traitements adjuvants les plus efficaces pour le cancer du sein à un stade précoce, réduisant le risque annuel de décès d’au moins un tiers par rapport à l’absence de chimiothérapie. Cependant, pour certaines patientes, le bénéfice absolu peut être modeste par rapport à la toxicité à court terme et aux risques à plus long terme, notamment la cardiotoxicité et la leucémie secondaire, ce qui entraîne une incertitude quant au choix du schéma thérapeutique optimal.

« La mise à jour des lignes directrices du NCCN s’appuie sur les preuves concrètes les plus solides à ce jour, qui montrent que MammaPrint peut aider à identifier les patientes les plus susceptibles de bénéficier d’un traitement à base d’anthracycline », déclare William Audeh, directeur médical chez Agendia. « Ces données récentes issues de l’étude FLEX soulignent le pouvoir de la génomique de précision pour orienter des soins plus efficaces et individualisés, et renforcent la valeur des études à grande échelle menées dans le monde réel qui montrent directement comment les traitements peuvent être adaptés à la biologie sous-jacente de la tumeur. »

Références

1. Directives du NCCN : Cancer du sein, version 1.2026 ; le NCCN n’offre aucune garantie quant à leur contenu, leur utilisation ou leur application et décline toute responsabilité quant à leur application ou leur utilisation de quelque manière que ce soit.
2. O’Shaughnessy, J., et al. présentation par affiche n° PS2-07-03, San Antonio Breast Cancer Symposium ; décembre 2025.

À propos d’Agendia

Agendia est un leader mondial dans le domaine de l’oncologie de précision axé sur le cancer du sein à un stade précoce. Les tests génomiques de la société, MammaPrint + BluePrint, fournissent des informations biologiques essentielles pour éclairer les décisions thérapeutiques personnalisées pour les patients et leurs équipes soignantes. Implantée à Amsterdam et à Irvine, Agendia collabore avec des centres oncologiques universitaires et communautaires du monde entier afin de générer des données concrètes grâce à l’étude FLEX (NCT03053193), le plus grand registre de transcriptome complet sur le cancer du sein à un stade précoce.

À propos de MammaPrint

MammaPrint est le seul test de profilage de l’expression génétique approuvé par la FDA qui évalue le risque de métastases à distance chez les femmes atteintes d’un cancer du sein à un stade précoce. En analysant 70 gènes clés dans une tumeur, il stratifie le risque en quatre catégories (UltraLow, Low, High 1 et High 2) afin d’aider à orienter la planification du traitement, y compris les avantages de la chimiothérapie et les décisions de désescalade.

À propos de BluePrint

BluePrint est un test de sous-typage moléculaire qui révèle la biologie fonctionnelle à l’origine de la croissance tumorale, en classant les tumeurs comme étant de type luminal, HER2 ou basal. En définissant des sous-types intrinsèques au-delà de l’immunohistochimie traditionnelle, BluePrint fournit des informations essentielles pour optimiser le choix du traitement et améliorer les résultats.

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